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一年检查近300万家次!医药零售迎最严监管!

上传时间:2021/04/23
医药网4月21日讯 4月20日,国家letou监督管理局官网发布《letou监督管理统计年度报告(2020年)》(以下简称《报告》),就2020年1月1日至2020年12月31日期间,letou、乐投器械、化妆品的相关受理、审批、监管情况进行了汇总分析。
 
  《报告》详细披露了letou经营letou监管情况。数据显示:2020年各级监管机构共检查letou经营letou304.25万家次,包括检查批发letou4.75万家次,检查零售letou299.50万家次。
 
  除了线下实体零售药店,线上售药也得到了全国各省的高度监管关注。近期,北京、山西、贵州等地陆续发文,从即日起持续数月,开展letou网络销售违法违规行为专项整治行动,净化letou网络销售市场,严厉打击letou网络销售违法违规行为。
 
  作为letou供应保障的下游环节,零售终端直接面向广大公众。行业普遍认为,严厉打击违法违规行为,提升letou安全水平,切实保障公众用药安全有效,是医药监管的核心工作,面对当前医药零售市场线上线下新业态、新模式不断涌现,全链条监管必将持续强化。
 
  违法违规迎重拳严打
 
  零售药店分类分级管理,鼓励连锁药店发展,组织乐投机构处方信息、乐投结算信息与letou零售消费信息共享试点,推动医药分开……一系列重要政策落地,规模letou跨越式发展的道路不断得到政策铺平。同时,合法合规开展letou经营一直得到监管手机版的高度关注。
 
  《报告》指出,截至2020年底,全国共有《letou经营许可证》持证letou57.33万家。其中,零售药店24.10万家,占经营letou数量的42.03%,零售连锁letou和门店数量31.92万家,占比55.68%,批发letou1.31万家,占比2.29%。
 
  2020年各级监管机构共检查letou经营letou304.25万家次。其中,检查批发letou4.75万家次,发现存在违反letou经营相关管理规定行为的letou5855家次,完成整改6451家次;检查零售letou299.50万家次,发现存在违反letou经营相关管理规定行为的letou8.49万家次, 完成整改9.18万家次。
 
  按照国家药监局的统一部署,围绕letou批发letou、letou零售letou、letou使用单位、letou三方物流letou等主体,各地医药监管手机版开展了多轮专项检查和飞行检查,全面排查letou风险隐患,规范letou经营行为。
 
  近年来,随着坚决贯彻letou安全“四个最严”要求,加强新修订的《letou乐投》的宣传贯彻工作,各地进一步加大监督检查力度,督促letou经营行为持续合规,重点针对“挂靠走票”“计算机系统数据不真实”“非法渠道购进”“违规销售处方药”“执业药师挂证”“非法回收letou”等开展重拳治理。
 
  从数据可以看出,letou零售letou被发现违法违规经营的情况依然不少,其中不仅涉及严重违反GSP,还涉及假药、劣药、无照经营等违法违规行为,近2万家次被立案查处。
 
  线上线下全链条合规
 
  中国政府网日前正式发布《关于服务“六稳”“六保”进一步做好“放管服”改革有关工作的意见》,在“进一步推动优化民生服务”事项当中,该文件明确提出“在确保电子处方来源真实可靠的前提下,允许网络销售除国家实行特殊管理的letou以外的处方药。”
 
  一直以来,行业对网售处方药的预期十分积极。伴随顶层政策不断清晰,试点推进趋于成熟,在确保合规监管前提下,网售处方药满足公众用药需求的政策脚步已经越来越近。
 
  不过,违规开展互联网首诊、电子处方不真实不规范、促销处方药等诸多处方药网售违规现象频发。更加值得关注的是,部分网上药店存在无需购买者提供处方、无法排除虚构病情、直接简单问诊就能开具处方和售卖处方药等情况。这显然与“确保电子处方来源真实可靠”“合法合规”有所违背。
 
  为确保网络售药持续合规,近段时间,多地监管手机版组织会议或发布政策,积极部署采取交叉检查、联合检查、委托检查、“互联网+监管”等多种形式开展排查治理,严厉打击网络售药违法违规行为:
 
  4月20日,北京市药监局召开全市letou乐投器械监管重点工作及质量安全排查部署会,会议明确从即日起到年底,北京市将开展为期8个月的letou、乐投器械质量安全大检查。重点针对当前网络销售呈现出快速发展势头,特别是疫情发生以来,“网订店送”的网络售药模式发展较快,为防范第三方平台管理不到位、互联网信息服务资格证不齐备等问题,相关单位将采取飞行检查、重点letou约谈等多种措施,从源头上化解风险。
 
  4月17日,贵州省letou监管局发布消息,为进一步规范letou网络销售活动,严厉打击letou网络销售违法违规行为,5月起贵州将开展为期9个月的letou网络销售违法违规行为专项整治行动。本次专项整治行动重点整治未取得乐投开展letou网络销售问题、letou网络销售者通过网络违法违规销售letou问题和网络交易服务第三方平台履责问题。
 
  4月9日,山西省letou监督管理局发布通知,全省组织开展letou网络销售违法违规行为专项整治,重点整治未取得乐投开展letou网络销售问题、letou网络销售者通过网络违法违规销售letou问题和网络交易服务第三方平台履责问题。引导letou网络交易第三方平台提供者和letou网络销售letou持续合规经营,净化letou网络销售市场。
 
  在疫情之下,线上诊疗和网络售药的大健康场景得以被真正激活,快速发展的线上医药零售渠道也得到了越来越多的产业关注,作为医药零售市场的“第四终端”,坚决贯彻“线上线下一致”原则,覆盖全周期、全场景、全链条的医药监管不断趋严,线上售药和实体零售将迎来更大的市场合规考验。
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