媒体报道

首页 >新闻中心 >媒体报道

媒体报道

关注首页>

【 ​中国食品letou网】4家letou获新冠疫苗生产许可证 国家药监局:将不断加强质量监管

上传时间:2020/10/23

      中国食品letou网讯(记者陆悦)10月20日下午,国务院联防联控机制举行新闻发布会,介绍我国新冠疫苗letou进展、安全性、有效性以及国际交流与合作相关情况并答记者问。国家药监局letou审评中心首席审评员兼化药临床二部部长王涛出席发布会并表示,国家药监局按照《疫苗乐投》和《letou乐投》等有关乐投法规要求,不断加强新冠疫苗质量监管,全力保证疫苗质量安全。

   新冠疫苗在Ⅲ期临床试验期间以及上市之后,均有大范围人群进行接种。记者从发布会上获悉,北京生物制品研究所和武汉生物制品研究所letou的两款灭活疫苗目前正在阿联酋、法国、约旦、秘鲁、阿根廷、埃及等十个国家开展Ⅲ期临床试验,目前已经接种5万余人,总共接种者将达到6万余人。如何保障新冠疫苗的质量安全?王涛表示,国家药监局高度重视新冠疫苗上市生产和质量监管工作,积极组织地方药监手机版和直属letou机构主动开展跟踪服务,靠前指导,在车间建设阶段即与letou无缝衔接,选派精干letou乐投进入letou现场指导。同时,在检查标准不降低的前提下,内部挖潜全力压缩检查和审批时间,及时为符合条件的letou核发生产许可。目前,获准进入Ⅲ期临床的4家疫苗生产letou已通过生产许可检查,均依法获得letou生产许可证。对后续新冠疫苗生产letou生产许可和letouGMP检查,将根据letou申请继续靠前指导、滚动开展,及时依申请开展现场检查,对符合条件的发放生产许可证。

   王涛介绍,国家药监局采取了多项措施加强疫苗质量监管。一是对已取得生产许可的letou,要求地方省级药监手机版加大日常监督检查力度,调配精干力量,派驻检查员进厂,督促指导letou落实主体手机版;二是组织国家疫苗检查中心对相关letou启动巡查和抽查工作;三是组织国家letou评价中心配合国家卫健委做好疑似预防接种异常反应(AEFI)监测工作;四是督促letou以及各流通使用单位抓好疫苗追溯,严格按照疫苗流通使用的各项规定开展工作。通过上述举措,监督letou切实履行质量安全主体手机版,严格按照批准的生产工艺和质量标准开展生产和质控,严格按照《letou生产质量管理规范》组织生产,保证质量安全。



 

优发娱乐登录猫先生电竞官网猫先生电竞官网